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2021版《第一類醫療器械產品目錄》公開征求意見
發布時間 : 2021-08-23

2021版《第一類醫療器械產品目錄》公開征求意見

【摘要】

2014年國家食品藥品監督管理局發布2014版《第一類醫療器械產品目錄》,2017年將一類醫療器械加入2017版《醫療器械分類目錄》后4年,2021年國家藥品監督管理總局又一次將《第一類醫療器械產品目錄》重新單獨設立,并公開征求意見。


【正文】

2021年818日,國家藥監局網站發布《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案(征求意見稿),并公開征求意見。全文如下。


國家藥監局綜合司公開征求《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案(征求意見稿)意見


為深化醫療器械審評審批制度改革,進一步指導第一類醫療器械備案工作,助推醫療器械產業高質量發展,國家藥監局組織起草了《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案(征求意見稿)和修訂說明(附件1-2),現公開征求意見。


請填寫意見反饋表(附件3),于2021910日前反饋至mdct@nmpa.gov.cn,郵件主題處注明第一類醫療器械產品目錄。


附件:1.《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案(征求意見稿)

2.修訂說明

3.意見反饋表


國家藥監局綜合司

2021817


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