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濮陽化妝品生產許可證辦理
發布時間 : 2021-05-05

濮陽化妝品生產許可證辦理

美臨達醫療,專業的化妝品法規咨詢供應商。

 

化妝品是指是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。

根據20206月16日新版《化妝品監督管理條例》規定,從事化妝品生產活動的,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請《化妝品生產許可證》。

《化妝品生產許可證》有效期為5年,屆滿前應當申請延續。

那么濮陽地區企業應當如何辦理《化妝品生產許可證》呢?下面小編逐步給大家講解:

1. 找到主管部門:一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門,各地分管主管部門不完全一致,可以在當地政務服務網上檢索“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。

2. 找到辦事指南:化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一,但不排除有地方特色,所以檢索到辦事指南,是辦理成功的關鍵一步,可以在當地政務服務網上檢索“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。

3. 辦理方式:咨詢主管部門辦理方式,一般有以下幾種:

3.1)窗口辦理:準備好相關資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理;

3.2)網上辦理:備案人先將準備好的資料上傳官方系統,一般為政務服務網系統,注冊好賬號即可上傳;另有部分省份,有藥監審批系統,需注冊或申領賬號后,才可上傳??傊?,先將準備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質資料遞交至窗口,完成受理。

3.3)郵寄辦理:申請人在網上申請后,無需到現場遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄紙主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。無接觸辦理,辦理時間較長。

選擇適合自己的辦理方式,即可開始辦理。

4. 審查流程:

4.1)申請人向窗口提交材料

4.2)形式審查符合條件可出具《受理通知書》

4.3)審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等結論進行審查。

4.4)審批決定,做出準予許可的,進入制證環節。

4.5)下證,窗口送達。

5. 資料準備:下一步即可認真準備相關資料:

5.1化妝品生產許可證申請表

5.2廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖

5.3生產設備配置圖

5.4營業執照復印件

5.5生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)

5.6.法定代表人身份證復印件

5.7企業質量管理相關文件(包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。)

5.8工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)

5.9施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設施)

5.10證明生產環境條件符合需求的檢測報告。

至少應包括: 

1)生產用水衛生質量檢測報告;

2)車間空氣細菌總數檢測報告;

3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。

4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。 檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。

5.11企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。

5.12委托他人辦理的,需提供授權委托書。

5.13監管部門要求提供的其他文件。

準備好以上文件,即可申請化妝品生產許可證。申請受理后,審批人員將下廠檢查,所以生產現場及文件記錄等也要按照相關要求做好準備。

 

好啦,想申請《化妝品生產許可證》的企業,還有什么疑問嗎,可以隨時聯系美臨達醫療。

 

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美臨達官方網站:www.medlinda.cn

 

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