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國家藥監局關于發布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告(2021年第70號) 發布時間:2021-09-18   為做好醫療器械注冊管理工作,根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織制定了免于臨床試驗體外診斷試劑目錄,現予發布,自2021年10月1日起施行。   特此通告。 ...
更新時間: 2021-09-22 文件大小: 300KB 查看詳細 立即下載
國家藥監局關于發布免于臨床評價醫療器械目錄的通告(2021年第71號) 文章來源: 發布時間:2021-09-18   為做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號),國家藥監局組織制定了免于臨床評價醫療器械目錄,現予發布,自2021年10月1日起施行。   特此通告。   附件:免于臨床評價醫療器械目錄 ...
更新時間: 2021-09-22 文件大小: 300KB 查看詳細 立即下載
國家藥監局綜合司公開征求《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案(征求意見稿)意見   為深化醫療器械審評審批制度改革,進一步指導第一類醫療器械備案工作,助推醫療器械產業高質量發展,國家藥監局組織起草了《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案(征求意見稿)和修訂說明(附件1-2),現公開征求意見。   請填寫意見反饋表(附件3),于2021年9月10日前反饋至mdct@nmpa.gov.cn,郵件主題處注明“第一類醫療...
更新時間: 2021-08-19 文件大小: 200KB 查看詳細 立即下載
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