國產非特殊化妝品備案


 

一、辦理條件:

1)申請人應是化妝品生產企業或委托方。

2)申請人應提交質量安全負責人簡歷、質量管理體系概述、不良反應監測評價體系概述。

 

二、辦理流程:

A.準備備案材料

B.在線提交申請

C.窗口遞交材料

D.資料審查

E.審批決定

F.準予備案。

(辦理總時限:約3個月)


 

三、備案系統申請資料及備案資料:

備案系統申請資料:

1)備案人信息表及質量安全負責人簡歷

2)備案人質量管理體系概述

3)備案人不良反應監測和評價體系概述

 

備案資料:

1)《化妝品注冊備案信息表》及相關資料

2)產品名稱信息

3)產品配方

4)產品執行的標準

5)產品標簽樣稿

6)產品檢驗報告

7)產品安全評估資料

8)其他相關資料


 

四、辦理依據:

《化妝品監督管理條例》國令第727號第十七條 特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監督管理部門備案。

 

五、注意事項:

 

六、咨詢方式:

參見各辦理地政務服務網或主管部門公開聯系方式

 

七、聯系美臨達:

美臨達醫療(www.medlinda.com)

聯系方式:18210828691(微信同)


 

美臨達醫療,專注于醫療器械等領域法規咨詢。

 

核心團隊:來自生產企業、CRO或咨詢公司,有多年醫療器械等領域咨詢管理經驗,可為客戶打造高效快捷、優質的咨詢服務。

 戰略目標:基于專注的服務精神,公司致力于成為國內優質的醫療器械等領域法規咨詢服務供應商,為國內外客戶及自身創造雙贏的良好發展前景。

  

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