醫療器械臨床試驗

-----------------------------------------------

優勢資源、高效服務


醫療器械臨床試驗

《醫療器械監督管理條例》2020修訂版第二十五條:進行醫療器械臨床評價,可以根據產品特征、臨床風險、已有臨床數據等情形,通過開展臨床試驗,或者通過對同品種醫療器械臨床文獻資料、臨床數據進行分析評價,證明醫療器械安全、有效。

  按照國務院藥品監督管理部門的規定,進行醫療器械臨床評價時,已有臨床文獻資料、臨床數據不足以確認產品安全、有效的醫療器械,應當開展臨床試驗。

醫療器械臨床試驗咨詢


業務類型: 醫療器械臨床研究
    美臨達依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》及《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》相關細則制定了項目管理體系,合理安排臨床試驗開展。
診斷試劑臨床研究
高風險醫療器械臨床試驗審批
臨床試驗備案(省局)



美臨達業務范圍:

-有源醫療器械/無源醫療器械/IVD
-方案設計、醫學撰寫
-臨床試驗項目管理
-臨床試驗監查服務
-質量控制及第三方稽查服務
-統計分析及總結報告撰寫

美臨達競爭優勢:
-豐富的中心及專家資源
-完善的SOP及培訓體系
-高效的項目管理體系
-嚴格的質量控制體系
-穩定的執行團隊



日本护士xxxxhd少妇,国产精品无码专区,广东少妇大战黑人34厘米视频,免费看午夜福利在线观看
<蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>